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Cibiltech, startup spécialisée en logiciels de médecine prédictive, a obtenu le marquage CE en classe IIa de sa solution Apilife, pour la télésurveillance des patients atteints de maladies chroniques.
Le déploiement de nouveaux dispositifs médicaux en Europe est conditionné à l’obtention d’un marquage CE. Première startup digitale à obtenir le marquage CE sous le nouveau règlement Européen MDR pour son logiciel Predigraft, Cibiltech étend désormais cette certification pour son outil de télésurveillance Apilife. Pour Hélène VIATGE, COO de Cibiltech : “Ce deuxième marquage nous conforte dans notre position de leader de l’industrie des dispositifs médicaux numériques et maintient notre avance sur les acteurs du secteur. C’est également une étape importante dans la vision de l’entreprise qui nous permet d’aller au-delà de la greffe rénale, et vers les patients atteints de maladies chroniques sur d’autres organes.”
Apilife est une solution simple et intuitive permettant d’optimiser la prise en charge des patients atteints de maladies chroniques. En consolidant les informations cliniques et les résultats d’analyses biologiques des patients, Apilife offre un système de télésurveillance médicale personnalisable, adossé à une messagerie et un système de notification. Ce dispositif fluidifie efficacement la relation entre les patients et les professionnels de santé ! Toujours très apprécié des patients, des contenus d’accompagnement thérapeutique (conseils, fiches pratiques vidéos,…) sont également mis à disposition.
Selon Manon MARAULT, Directrice Qualité chez Cibiltech, l’obtention du marquage CE pour Apilife est une nouvelle phase ambitieuse pour la société : “Dans le contexte du nouveau règlement (MDR 2017 745) relatif aux dispositifs médicaux, et du goulot d’étranglement existant au niveau des organismes notifiés, c’est un vrai avantage stratégique pour Cibiltech de réussir à marquer un deuxième dispositif médical en classe IIa et d’étendre notre scope. Grâce à cette expérience, Cibiltech ouvre désormais la voie à d’autres fabricants de DM pour l’obtention du marquage CE.”
Le déploiement d’Apilife dans plusieurs CHU est d’ores et déjà planifié en partenariat avec plusieurs équipes dans l’insuffisance chronique cardiaque, hépatique et pulmonaire.
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